Одним из первых изделий медицинского назначения созданных на нашем предприятии были пластины для накостного остеосинтеза типа ТРХ.
В основу новых конструкций этих фиксаторов были положены следующие основные принципы:
- Достаточность обездвиживания костных фрагментов, исключающая их макроподвижность и травматизацию регенерата.
- Соответствие механических свойств системы "кость - фиксатор" биомеханическим параметрам кости.
- Нормализация электрогенеза.
- Адекватность микродеформаций отломков кости и регенерата оптимальному репаративному электрогенезу.
В соответствии с этими принципами были сформулированы основные требования к пластине ТРХ. Техническое решение поставленной задачи было достигнуто путем выполнения монолитной пластины из двух частей с различными упругопрочностными свойствами. Эта конструкция фиксатора была запатентована нами еще в 1984 году.
Клинические наблюдения показали преимущества пластин ТРХ по сравнению со стандартными жесткими конструкциями. Их использование отличается простотой, удобством, технологичностью и надежностью. Множество отверстий облегчает визуальную ориентацию пластины относительно линии перелома или ложного сустава, особенно при их сложной конфигурации. Расширились возможности для выбора места проведения винтов, что особенно существенно при многооскольчатых переломах. Заданная во время проведения операции одномоментная компрессия за счет самокомпрессирующих отверстий жесткого контура обеспечивает прочную фиксацию отломков, и в последующем в силу упругости внутренней решетки пластина не является распоркой между отломками, не препятствует микродеформации регенерата; при этом исключаются дистрофические нарушения в зоне фиксации. Кроме того, сотовая конструкция пластин обеспечивают более равномерное распределение нагрузки между винтами, соединяющими пластину с костью. Благодаря наличию большого числа свободных от винтов отверстий на 30-40% уменьшается площадь экстракортикальной интерпозиции пластины ТРХ по сравнению с монолитными пластинами. Это не только увеличивает возможности для врастания сосудов и кровоснабжения отломков и регенерата, но и предупреждает трофические расстройства и некрозы кожных лоскутов над пластиной ТРХ, что значительно ускоряет процесс восстановления костной и мягкой тканей и уменьшает возможность послеоперационных осложнений.
Основное преимущество пластин ТРХ состоит в повышении эффективности лечения, так как создаются благоприятные условия для репаративного электрогенеза. Особенно это проявляется в ранней консолидации отломков и перестройке образующей костной мозоли. Постоянные микродеформации регенерата при механических нагрузках вызывают раздражение концов отломков костей, недопускающее их омертвление и обеспечивающее более прочное срастание костных отломков при меньших размерах костной мозоли. Динамическое дозирование механических нагрузок существенно расширяет возможности целенаправленной структурной перестройки костного регенерата. Это особенно важно при лечении многооскольчатых переломов.
Основные принципы методики остеосинтеза для переломов большинства трубчатых костей пластинами ТРХ аналогичны пластинам АО.
ООО "НПО "Вымпел БТФ" в настоящее время является единственным разработчиком и изготовителем пластин ТРХ. Пластины ТРХ выпускаются 8 типов, в т.ч. прямые, Г-образные и У-образные пластины для различных костей человека.
На нашем предприятии была разработана одна из первых отечественных электромашин для проведения операций остеосинтеза - дрель электрическая травматологическая ДЭТ-01 с набором насадок для обработки костной ткани. Она обеспечивает сверление отверстий, проведение спиц, заворачивание и отворачивание винтов. Дрель малогабаритная , низковольтная с самозажимным патроном, обеспечивающим легкую смену и фиксацию насадок.
Дрель неоднократно модифицировалась, внедрялись новые технологии. В настоящее время выпускается беспроводная дрель, которая работает от аккумуляторной батареи. Дрель может работать также и от блока питания с напряжением 7.5В сети 220В/50Гц .
Наличие реверса, а также комплекта быстросъемного разнообразного инструмента расширяет технологические и функциональные возможности применения дрели:
- комплект сверл предназначен для сверления отверстий различных диаметров;
- держатель обеспечивает простое и надежное крепление сверл различных диаметров;
- набор двухсторонних отверток позволяет заворачивать и отворачивать стандартные винты различных диаметров и конструкций головок, применяемые в операциях остеосинтеза;
- специальная полая фреза используется для взятия биопсии костной ткани, извлечения сломанных винтов и т.д.
- спицепроводник используется для проведения спиц.
Дрель выполнена в климатическом исполнении "УХЛ" категория размещения 4.2, ГОСТ 15150-69.
Ниже приведены регистрационные удостоверения, подтверждающие разрешение на производство и продажу нашей продукции на территории РФ.
